SBM - Успешные Деловые Мероприятия

Главная «Фармацевтическая система качества в рамках требований документа ICH Q10.»

Семинар «Фармацевтическая система качества в рамках требований документа ICH Q10. Организация процесса самоинспекции на фармацевтическом предприятии. Работа с претензиями и отзывами продукции. Досье на серию. Требования, структура, правила обращения и архивирования. Оценка и выбор поставщиков и контрактных исполнителей, проведение аудитов»

Дополнительная информация по вопросам участия в работе семинаров: 
тел. +7 (915) 455 65 78
ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
ответственная - Екатерина Рыжикова

 

 

27.09-28.09.2017 г.

ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» проводит семинар

«Фармацевтическая система качества. Принципы документирования. Оценка поставщиков»

18 академических часов

Лектор: А.В. Жилин, В.А. Смирнов, Е.А. Пережогина

Место проведения: уточняется

По окончании семинара слушателям, подтвердившим свою компетентность, будут вручены именные сертификаты.

На семинаре будут освещены следующие темы:

День 1

Фармацевтическая система качества в рамках требований документа ICH Q10.
Требования GMP к документации в фармацевтическом производстве.
Досье на серию. Требования, структура, правила обращения и архивирования.
Подходы к организации трансфера технологии.
День 2

Организация процесса самоинспекции на фармацевтическом предприятии.
Работа с претензиями и отзывами продукции.
Работа по контракту (аутсорсинг).
Оценка и выбор поставщиков и контрактных исполнителей, проведение аудитов.
 

Семинар проводят:

Пережогина Елена Анатольевна

Ведущий специалист 2 категории отдела экспертизы  ФБУ «ГИЛС и НП»

Жилин Алексей Владимирович

Ведущий специалист отдела инспектирования производства  ФБУ «ГИЛС и НП»

Смирнов Владимир Алексеевич

Ведущий специалист отдела инспектирования производства   ФБУ «ГИЛС и НП»

смотрите весь План семинаров 2017г.

 

главная услугикомпания SBMнаши контакты

©2015г. SBM Все права защищены