Образовательный семинар «Надлежащая лабораторная практика для микробиологических лабораторий»

27.02.2019 - 28.02.2019
г. Москва

Образовательный семинар «Надлежащая лабораторная практика для микробиологических лабораторий». ООО «Деловая Столица» приглашает Вас и Ваших коллег на семинар по надлежащим лабораторным практикам для микробиологических лабораторий.

В ходе семинара будут рассмотрены актуальные вопросы надлежащей лабораторной практики для микробиологических лабораторий:

  • Требования к персоналу, помещениям, оборудованию, питательным cредам.
  • Верификация питательных сред.
  • Валидация микробиологических методик контроля качества лекарственных средств. Будут даны рекомендации по определению валидационных характеристик и критериев приемлемости, объему верификации и валидации фармакопейных и не фармакопейных методик испытаний, разработке пакета валидационных документов (план, протоколы, отчет).
  • Требования к ведению тестовых культур. Даны рекомендации по схемам ведения эталонных культур бактерий, дрожжевых и плесневых грибов.
  • Целостность данных (Data Integrity). Принцип ALCOA.
  • Процедура OOS.
  • Требования к использованию моющих и дезинфицирующих средств.
  • Принципы риск-ориентированного подхода к разработке Программы и организации микробиологического мониторинга производственной среды. Будут даны практические примеры применения инструментов оценки рисков.

 

Автор и ведущая: Чернявская Ася Анатольевна – заместитель генерального директора ООО «Микробиолог».

 

Стоимость участия: По запросу
Место проведения: Отель «AZIMUT Hotel Smolenskaya Moscow»
Адрес: Смоленская ул., 8, Москва
Контактное лицо: Екатерина Рыжикова
E-mail: Ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (916) 673-69-65

Подписаться на рассылку